粉色小药丸「女性伟哥」或将于 10 同年 17 日上市

近日，首个用于治疗绝经晚期妇女消退的药剂——氟立班丝氮（flibanserin ）获得 美国食品和药品管理处（FDA）批准。萌芽药厂的 CEO 说明，氟立班丝氮将适用商品名「Addyi」，预计于 10 月末 17 日上市。

消退心理障碍（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往心理障碍而引起的一种高血压低下。HSDD 一般激发于先前没有任何高血压心理障碍青年人，其主要表现为对性活动、性不止或性伴侣的无感。

一直以来，妇女高血压心理障碍的治疗是包括 FDA 在内的正因如此挑战。氟立班丝氮的获批，或许是高血压西移动的妇女正因如此福音。

临床证据

临床实验断定：

1. 氟立班丝氮可显著改善 妇女高血压心理障碍、低下和不良情绪引致的性冷淡。

2. 不仅如此，氟立班丝氮 减少了妇女的性愉悦。

大约大约 10% 的受试者说明性愉悦减少，性冷淡再一缓解。

3. 但实验并未证明 氟立班丝氮可 减少妇女的高血压。

4. 不良反应方面，临床实验发现酒后适用 氟立班丝氮、氟立班丝氮与 CYP3A4 抑制剂联用均可能引起严重的低血压和晕厥。

FDA 都有警示，未经许可 氟立班丝氮用于 沉迷、适用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的病征。

注意事项

氟立班丝氮 是去甲 1A 激素激动剂和去甲 2A 激素-HT，其缓解高血压心理障碍和舒缓受压的作用机制尚不明确。

氟立班丝氮 最主要的不良反应为痉挛，嗜睡，白痴，疲乏和口干。但若在熬夜服用，低血压、晕厥和中枢系统紊乱（胃痛、嗜睡）等不良反应可一定程度上再一减轻。

病征服药 8 周后，若症状未改善，应停止适用。

氟立班丝氮在适用步骤中出现的不良反应均可在 FDA 药品监督网由此可知 时核对（见本文信源住址）。

临床意义

伟哥的巨大成功，促使各大药厂大公司将注视聚焦于妇女高血压心理障碍病征。氟立班丝氮是迄今为止较成功的「妇女伟哥」之一。然而，由于其一系列的不良反应， FDA 曾两次要求其上市。从药剂研发到获准，氟立班丝氮走过了一段艰苦的道路。今年 6 月末 5 日，FDA 通过的一项安全和建议，为氟立班丝氮的获批起到战术上作用。氟立班丝氮的获准，对于 HSDD 药剂研发具有里程碑意义。

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校对： 王妍