Myovant口服促性腺激素释放激素组胺relugolix的癌III期试验成功

Myovant达成协议了其III期HERO深入研究的HIV结果，该深入研究对早期腺癌患者当中评价了每日一次施打relugolix的。在该数据资料的拥护下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和制剂管理局（FDA）提交新药获准（NDA）。该试验性降至了主要终点和所有六个主要次要终点，每天接受relugolix疗程的男性当中曾96.7％的人将睾丸激效持续抑止到不作为程度。此外，该制剂在48周的持续睾丸激效依赖性下显示出有不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7％和88.8％-组间差别为7.9％。药效学结果还显示，在开始relugolix疗程后，没有睾丸激效耀斑，并且平均值睾丸激效程度在疗程当暂时中止后的90天内恢复原到正常程度。卡罗莱纳州泌尿学深入研究当中心医学主任曾为HERO构想指导委员会核心人物尼尔·肖尔说，施打促性腺激效释放激效（GnRH）拮抗剂用作疗程早期腺癌已经被期许多年。如果获得批准，relugolix将被选为早期腺癌男性的首个施打选择。早期腺癌的疗程通常限于雄激效剥夺疗法，该疗法可将睾丸激效增加至非常低的程度，通常称做不作为程度。每年美国大约有47700个新的腺癌病例，总和每天约130个，占有美国男性所有新病因腺癌症病例的26％。原始出有处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文；也梅斯医学（MedSci）原创载入重新整理，转载需授权！